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目前很多企業(yè)向我們咨詢：在新的備案制度下，審核人員會從哪些方面把握審核，以及作為境內責任人要承擔哪些義務。
接下來，小編就為大家簡單地從這兩方面解讀一下。
1、審核人員心理
    評審專家在審核企業(yè)資料的過程中，往往會給出四種結論：一是沒有任何問題，通過；二是存在一定問題，但不影響產品安全性、不影響銷售的，必須在規(guī)定時間內將所缺資料或不合格材料補齊或糾正；三是無法判斷此產品的安全性，建議停止銷售；四是判定產品安全性存在的問題，不僅要停止銷售，甚至可能要接收處罰。
    專家意見會及時反饋到自貿區(qū)所屬的地方藥監(jiān)部門。“不排除有的企業(yè)可能不熟悉化妝品進口法規(guī)，或是對產品的安全性、技術法規(guī)的適應性、資料的合規(guī)性不是很有把握，此時貿然選擇備案渠道則存在風險。”
   對網上備案申請，審查員主要看三方面內容：一是審產品，主要看產品是否屬于國家規(guī)定的非特殊用途化妝品范圍，能否按照非特殊用途化妝品進行申報；二是審配方，主要看申報產品是否包含禁用物質，有沒有按照要求填報信息；三是審標簽，主要看產品標簽有沒有按照國家法規(guī)要求標注，上傳的包裝圖片信息是否完整和清晰等。
2、境內責任人應充分認識主體責任
    首次進口的非特殊用途化妝品由行政許可調整為備案管理，弱化了事前審批流程，為企業(yè)和消費者都帶來便利。但是這是否意味著對產品質量的要求有所降低呢？答案是否定的。此次管理方式的創(chuàng)新，歸根結底是為了確保產品質量的安全，進口非特殊用途化妝品備案管理試點過程中，保證產品質量不降低的關鍵抓手是落實境內責任人的主體責任。
    新制度進一步強調了代理企業(yè)責任，即負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任。也就是說，備案進口的非特殊用途化妝品，其經營責任、質量管理責任以及追溯責任，在明確授權范圍的前提下責任主體都是境內責任人。
    作為境內責任人，獲得授權時要明確經營范圍，同時與境外的生產企業(yè)要有非常明確的責權關系和責任清單。這既是對產品質量作出的質量責任承諾，同樣也是境內責任人對自身的保護。如果產品質量安全問題是由于產品設計缺陷造成的，那么境內責任人與境外生產企業(yè)要有一個明確權利交割的民事約定。目前，對境內企業(yè)法人的注冊時間和注冊資本量都沒有明確的限制，所以雙方簽訂的有法律效力的權利約定就顯得格外重要。
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